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雷沙吉兰安全性如何?

郭药师
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2025-08-22 14:06:15
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雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍,对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。另外,雷沙吉兰的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质,副作用小,更重要的是,该药有一定的症状缓解的作用,并有较多证据证明这类药物有一定的神经保护的作用。

雷沙吉兰片由丹麦灵北和Teva共同开发,于2005年2月获得欧盟批准上市,2006年5月获得FDA批准上市,2017年6月获得国家药监局批准进入国内市场。国内的雷沙吉兰售价偏高,患者购买的都是印度版的雷沙吉兰,是印度太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)生产的,印度SUN雷沙吉兰安全性如何?

PRESTO试验评估了雷沙吉兰(安齐来)联合左旋多巴治疗帕金森病(PD)的疗效、安全性和耐受性。研究纳入472例接受左旋多巴治疗但出现“开关现象“的患者(“关期”至少2.5小时),随机分入安慰剂组、雷沙吉兰0.5mg/日、雷沙吉兰1mg/日组,治疗26周。 结果显示,与安慰剂相比,1.0mg/日雷沙吉兰(安齐来)治疗的患者每天“关期”时长缩短0.94小时,CGI评分和UPDRS评分(在关期的日常生活活动和开期的运动表现)也有显著改善。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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