碧康帕博西尼说明书

碧康帕博西尼说明书

产品名称 : 帕博西尼

通用名称 : 哌柏西利

剂型 : 胶囊

包装 : 21 粒

规格 : 125mg，100mg或75mg

产地 : 孟加拉

适应症:用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形：

1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；

2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

用法与用量:帕博西尼的推荐剂量为125 mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为1个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5 mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。

给药方法为口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保帕博西尼暴露量一致。需要注意的是，帕博西林不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

特殊人群的使用：哺乳妇女停药或停止哺乳。

常见副作用：

碧康帕博西尼最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

注意事项：

1、血液学毒性 

 中性粒细胞减少症是临床研究中最常报告的不良反应，临床研究中大约有2%的接受哌柏西利治疗的患者曾报告过发热性中性粒细胞减少症，并报告了1例中性粒细胞减少性败血症引起的死亡。应在帕博西尼治疗开始前、每个周期开始时、前2个周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断给药、减少剂量或延迟开始治疗周期，并进行密切监测。

2、感染

因为帕博西尼具有骨髓抑制特性，其可使患者易于出现感染。多项随机研究报道了帕博西尼组患者的感染率高于各自的对照组患者。分别有4.5%和0.7%的接受帕博西尼任何联用方案治疗的患者发生了3级和4级感染。应监测患者的感染体征和症状并且适当时应给予治疗。患者在出现任何骨髓抑制或感染体征或症状时立即报告，例如发热、寒战、头晕、气短、无力或出血和/或瘀伤倾向加重。

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