




帕博西尼(palbociclib)于2015年2月3日作为治疗雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体 2 型(HER2)阴性的转移性乳腺癌一线药物获得了美国食品药品监督管理局的上市批准。帕博西尼良好的疗效,使得美国辉瑞公司的多个分析师均预测每年销售额可达到 30 亿美元以上。随后,孟加拉碧康版帕博西尼也随之上市,给患者购药提供了又一新选择。
碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。因此,其生产的帕博西尼也是值得信赖的。患者在购得药品后,患者在使用碧康帕博西尼过程中还是会产生一些不良反应。
在一个全面长期的安全分析报告中,通过对研究中获取的数据进行分析,来阐述帕博西尼联合内分泌治疗的安全性,结果显示,最常见的副作用是中性粒细胞减少,占比约为75.7%。其他常见的不良反应依次为感染(36.7%)、疲劳(32.2%)、恶心(28.1%)和口腔炎(23.2%)。
不良反应的发生率一般在治疗的前6个月中最高。随着时间的推移,中性粒细胞减少症仍保持稳定,而其他不良反应的发生率大幅度下降。虽然在治疗过程中,中性粒细胞减少不像其他不良事件那样。发生率会随着时间的推移大幅下降,但在宏观上是保持稳定的,说明长期使用帕博西尼不会造成毒性的积累。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103