所有年龄段患者均可使用Selinexor治疗R/R DLBCL

根据2020年美国血液病学会年会上的一份报告，对SADAL试验的一项事后分析显示：selinexor (Xpovio，塞利尼索)对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者(不论年龄大小)具有临床效益。

结果显示，年龄小于65岁(n = 52)和大于65岁(n = 82)的患者的客观缓解率分别为36.5%和24.4%，差异无统计学意义。完全缓解率(CR)分别为17.3%和11.0%；年轻患者的部分缓解率(PR)为19.2%，老年患者为13.4%。

65岁以下患者的中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月，而65岁及以上患者为9.2个月。此外，两组患者治疗相关不良事件(TRAEs)发生率相似。

Selinexor是一种一流的口服选择性核输出抑制剂，可重新激活肿瘤抑制蛋白，与XPO1结合并使其失活。2020年6月，FDA批准selinexor用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、新生或转化性滤泡性淋巴瘤患者。

在多中心、开放标签、2b期SADAL研究中，研究人员评估了在患者人群中，每周服用两次60 mg的selinexor单药治疗的疗效，为期28天，直到疾病进展或不可接受的毒性。

此前，数据显示，selinexor的总缓解率为29%， 完全缓解率为13%，部分缓解率为15.7%。总的来说，中位缓解持续时间为9.3个月。

在2020年ASH年会上提交的后期分析中，研究人员试图确定按年龄分层的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性是否存在差异。

除年龄外，两组患者的基线特征相似。在年轻组中，中位年龄为57岁(范围35-64)，大多数患者(84.6%)在51 -64岁之间。本队列共有61.5%的患者为男性，82.7%的患者为新生弥漫性大B细胞淋巴瘤。对于DLBCL亚型，患者有生发中心B ([GCB] 53.8%)、非GCB(40.4%)或未分类疾病(5.8%)。

在65岁及以上的队列中，中位年龄为73岁(范围65-91)，其中40.2%的患者年龄在75岁及以上。57.3%的患者为男性，73.2%的患者为新生弥漫性大B细胞淋巴瘤。DLBCL亚型分别为GCB(42.7%)、非GCB(54.9%)和未分类疾病(2.4%)。

年轻患者组的中位总生存期更长，为13.7个月，而65岁及以上患者为7.8个月。分析还显示selinexor对新生DLBCL（客观缓解率为26.2%）和转化淋巴瘤患者有效(38.7%)。

在安全性方面，两组患者的不良事件发生率均为10%或以上，具有可比性。总的来说，最常见的症状是血小板减少、恶心和疲劳，这些症状可以通过减少剂量和止吐支持治疗来控制。

Selinexor也被FDA批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，这些患者既往接受过至少4种治疗，且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体不敏感。