Rucaparib可改善BRCA突变阳性复发性卵巢癌患者的PFS

Clovis Oncology在一份新闻稿中宣布，3期ARIEL4临床试验（NCT02855944）达到其主要终点：与化疗相比，rucaparib (Rubraca，鲁卡帕尼)可提高BRCA突变的复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，这些患者曾接受过2次或更多次化疗。

ARIEL4试验(NCT02855944)是一项多中心、随机研究，研究评估了女性无进展生存期(PFS)、以总生存期（OS）衡量rucaparib（鲁卡帕尼）的疗效以及该PARP抑制剂的安全性和耐受性。在疗效方面，对325例恶性肿瘤BRCA突变患者进行了评估，其中220例接受了rucaparib（鲁卡帕尼）治疗。

与化疗相比，rucaparib治疗的患者的无进展生存期评估值更高，具有统计学意义。rucaparib组的中位无进展生存期为7.4个月，而化疗组为5.7个月。

在349例意向性治疗(ITT)患者中，233例接受了rucaparib治疗，116例接受了化疗。在研究人员评估的无进展生存期(PFS)方面，rucaparib优于化疗。值得注意的是，本研究纳入了7例BRCA逆转突变患者，但在亚组中未观察到PFS获益。

安全性分析显示，无论是rucaparib还是顺铂、卡铂、顺铂和卡铂联合用药，或顺铂和吉西他滨联合化疗，均与之前报道的毒副反应一致。在rucaparib组中，观察到的最常见的因治疗引起的不良事件是贫血伴血红蛋白下降(22%)，中性粒细胞绝对计数减少(10%)，乏力和疲劳(8%)，血小板减少(8%)，丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高(8%)。

”我们对ARIEL4试验的这些主要结果感到满意，这些结果证实了Rubraca对BRCA突变阳性的晚期卵巢癌患者（包括铂耐药患者）的临床疗效优于化疗（包括以铂为基础的化疗）。”Clovis Oncology总裁兼首席执行官 Patrick J. Mahaffy在一份声明中表示。