西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定的效果如何

郭药师

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2025-01-21 15:30:14

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2020年6月，PharmaMar与Jazz制药公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准卢比替定（lurbinectedin），用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。

PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面全球领先的生物制药公司。海洋覆盖了地球的70%，是80%生物的居住地。数百万年来，进化使海洋生物能够发展出各种生物活性物质，它们用作生存、防御、攻击和交流机制。这些物质的发现为开发新药提供了巨大的机会。在PharmaMar，我们开展一个研究计划，涉及不同的阶段，为发现和开发新的抗肿瘤化合物的海洋起源。

西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定的效果如何？

卢比替定的上市是基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据，试验中一共有105名接受含铂治疗后疾病进展的患者采用卢比替定3.2mg/m2静脉输注治疗（每3周接受一次，输注时间1小时），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

结果表明，卢比替定的总缓解率（ORR）为35.2％，疾病控制率为68.6％，研究者评估的卢比替定的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率为30％，和中位缓解持续时间为5.1个月。也就是说，卢比替定在小细胞肺癌患者的治疗中发挥了积极的作用，患者的疾病的到有效的控制。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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