西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 12:29:16

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2020年6月，PharmaMar公司与Jazz Pharmaceuticals plc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准卢比替定lurbinectedin用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者，这是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药，为SCLC患者带来了新的治疗选择。

PharmaMar拥有一支候选药物研发管线和强大的肿瘤学研发计划。该公司在欧洲进行Yondelis的开发和商业化活动，同时还在开发其他针对多种实体肿瘤的临床阶段项目。

西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定效果怎么样？

卢比替定Zepzelca的FDA批准是基于openlabel，据多中心，单组在105成人铂敏感和耐药铂患者研究单一疗法的临床数据复发SCLC 《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）2020年5月期的数据显示，在复发性SCLC中，经研究者评估，卢比替定Zepzelca的客观缓解率ORR为35％，中位DoR为5.3个月（分别为30％和5.1个月）。由独立审核委员会（IRC）评估。

卢比替定Zepzelca是一种注射用药的药物，通过静脉（IV）输注给药，在1小时内以3.2mg/m2剂量输注，每21天重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者使用卢比替定Zepzelca治疗可以在门诊诊所进行，每21天用药一次的方案对于患者来说更能减少在诊所或医院接受治疗的时间。卢比替定Zepzelca是一种处方药，患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用该药品。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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