卢比替定由西班牙生物制药公司PharmaMar开发,是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月,美国FDA授予卢比替定Zepzelca治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2020年6月,该药正式获得FDA批准上市,用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展。
研制卢比替定Zepzelca的公司PharmaMar总部位于西班牙马德里,是一家专注肿瘤学的生物制药公司,主要从事以海洋生物为药源的药物研发,致力于发现具有抗肿瘤活性的分子。
西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定怎么样?
在二期临床试验中,卢比替定Zepzelca二线治疗小细胞肺癌的总体ORR(客观缓解率)达到35.2%,其中肿瘤缩小的患者达到了65%,中位持续缓解时间(mDOR)为5.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月,中位总生存期(mOS)为9.3个月。卢比替定Zepzelca二线治疗小细胞肺癌效果十分明显。
卢比替定Zepzelca是一种处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用,如果患者达不到中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3的标准,则不应开始治疗。如果怀孕女性使用卢比替定Zepzelca进行治疗,需要告知其中的风险,因为在动物试验中观察到了胚胎毒性。有怀孕能力的患者需要做好有效的避孕措施。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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