




来那替尼已经在美国上市,用于治疗比较凶险的HER2阳性乳腺癌。这种类型的癌症占乳腺癌总数的三分之一左右,临床上有许多能够治疗这种类型乳腺癌的药物,来那替尼就是其中的一种。那么,来那替尼安全性怎么样?
2019年SABCS大会上,一项国际多中心的2期试验(CONTROL)探讨了不同的奈拉替尼相关腹泻管理方案:长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德+洛哌丁胺或考来替泊+洛哌丁胺进行预防;必要时使用考来替泊+洛哌丁胺;奈拉替尼剂量递增+必要时使用洛哌丁胺。本次报道了奈拉替尼剂量递增组的更新数据。研究共纳入了514例患者,结果:与ExteNET(39.9%)相比,所有预防措施均可降低3级腹泻事件的发生率。在为期12个月的奈拉替尼治疗期间,3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。与ExteNET(16.8%)相比,除第1组(洛哌丁胺)外,所有队列中因腹泻而停用奈拉替尼的患者比例均有下降。
2001年,碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)建立了,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市,一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉碧康来那替尼仿制药的价格相对便宜,规格为40mg*180片的来那替尼售价为9000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051