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服用耐信需要注意什么事项?

郭药师
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2025-08-21 17:39:01
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Sun成立于1983年,全球总部位于印度孟买,拥有3万余名员工,是全球第五大仿制药公司、印度第一大制药公司。公司业务范围包括原料药、非处方药和处方药的研发、生产和销售,现有300余种原料药以及2000多个上市制剂产品,贸易覆盖全球150多个国家。公司拥有强大的生产和研发能力, 在全球范围内拥有15个研发中心、14个原料药生产基地和33个制剂生产基地,产品涵盖口服制剂、注射剂、局部用药、吸入剂、眼科用药等多种剂型以及心血管、皮肤科、精神神经、抗肿瘤、抗感染、消化道、呼吸道、糖尿病等多个治疗领域。那么,服用印度SUN耐信需要注意什么事项?

1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用耐信治疗可减轻症状,延误诊断。2.长期使用耐信治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。3.应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于耐信血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用。4.当耐信用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP 3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP 3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用耐信。6.肾功能损害 :肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用耐信的经验有限,治疗时应慎重。7.肝功能损害 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,耐信的剂量不应超过20 mg。8.耐信对驾驶和使用机器能力的影响。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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