帕博西尼适应症
郭药师
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2025-01-21 03:06:57
2018年，美国瑞辉宣布旗下CDK4/6抑制剂Palbociclib(帕博西尼, Ibrance，爱博新 )已经获得中国药监局批准，这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。截至当时，帕博西尼已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。
在中国， 帕博西尼批准适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。Palbociclib+芳香酶抑制剂（AI）的使用方法Palbociclib和AI都为口服，每4周为一个周期，前三周每日使用一次Palbociclib和一次AI，第四周只用AI，不用Palbociclib，4周结束后重新开始下一个周期。
参考资料： FDA说明书更新于2024年12月20日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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