帕博西尼在中国上市

郭药师

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2025-01-21 12:24:01

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2015年2月3日，FDA加速批准了辉瑞公司上市帕博西尼联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。每个用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。完全可以取代来曲唑的临床用药。

帕博西尼是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市，帕博西尼是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活

得益于中国药品审评审批改革提速，2018年7月31日，中国药监局批准帕博西尼在国内上市，商品名为爱博新，规格为100mg×21粒/盒，售价为29800/盒。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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