




据Incysus公司称,最新脑癌免疫疗法可以冷藏,使用时不会丧失其抗肿瘤能力。该公司表示,这项发现使其胶质母细胞瘤(最常见的脑癌)疗法——基因工程化γ-δ T细胞更具吸引力。该疗法使T细胞对化疗有耐药性。Incysus公司于今年2月12日至15日在圣地亚哥举行的美国癌症会议上报告了该疗法。
最近该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项研究性新药申请。 如果FDA批准该申请,Incysus计划启动一项1期临床试验,以研究该疗法对耐药胶质母细胞瘤的疗效及安全性。因为脑癌标准化疗药物——替莫唑胺会杀死没有经过工程化的T细胞,所以该疗法使用基因工程化的γ-δ T细胞。γ-δ T细胞有能力杀死多种癌细胞,它们还可以区分癌细胞和正常细胞,这意味着可以将对肿瘤周围健康组织的损伤降至最低。
美国阿拉巴马大学医学教授Lawrence Lamb博士带领其团队,研究工程化γ-δ T细胞的特性,使替莫唑胺无法杀死这些T细胞。Lamb在圣地亚哥会议上表示,他的团队已经发现,工程化的γ-δ T细胞可以冷藏,解冻后不会失去其抗肿瘤能力。他公布了一项关键性研究成果:相比替莫唑胺单药治疗,冷藏T细胞和替莫唑胺的组合疗法可以更好地延长脑癌患者的生存期。
“这些令人鼓舞的数据进一步支持了实体瘤疗法,”Incysus首席执行官William Ho在一份公司新闻稿中表示。
他认为,结合“某些化疗和耐药修饰的”γ-δ T细胞疗法“可以产生协同效应,从而产生显著的生存优势”。 动物研究还表明,研究人员可以设计T细胞达到所需的质量标准,“允许我们进入临床试验状态,等待FDA接受研究性新药申请“。FDA已经批准γ-δ T细胞免疫疗法用于治疗白血病与淋巴瘤的1期临床试验,公司已启动相关研究,评价取自供体的异位基因γ-δ T细胞灌注的有效性与安全性。William Ho称:“随着2018年的开始,我们对推进两项临床试验感到兴奋,这些临床试验为患者带来了全新的创新型γ-δ T细胞免疫疗法。”
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm