以色列TEVA的安齐来在中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 02:55:57

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在帕金森病早期治疗策略中，安齐来是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。安齐来与第一代选择性单胺氧化酶-B不可逆抑制药司来吉兰的差异主要体现在化学结构、药物代谢途径、靶点选择性、靶点作用强度、代谢产物特征等方面。那么，以色列TEVA的安齐来在中国上市了吗？

2017年6月，安齐来正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市，适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。2019年8月，安齐来首次成功纳入国家医保药品常规目录，属于医保乙类药品，并于2020年1月1日起开始实施。

以色列TEVA即梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Limited，NASDAQ: TEVA）是一家总部位于以色列的全球性医药公司，致力于开发及生产优质的非专利药物、创新的专科药物及活性药物成分，是全球药业领袖及世界最大的非专利药物生产商之一。梯瓦专注于中枢神经系统，呼吸系统疾病和肿瘤学领域的治疗，致力于开发及生产优质非专利药物、创新的专科药物及活性药物成分。

采用口服给药的方式使用安齐来，无论是单药使用还是联合用药的推荐剂量都是1mg，每日一次，而且服用本品不受进食影响。老年患者无需调整安齐来这个药物的剂量，由于缺乏安全性和有效性资料，安齐来不推荐用于儿童和青少年。

安齐来最常见的不良反应（超过10％）的有EPS（运动障碍/肌张力障碍）、头痛、恶心；

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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