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肺动脉高压治疗药全可利效果好吗?

郭药师
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2025-08-21 17:00:17
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肺动脉高压(Pulmonary arterial hypertension,简称PAH)是指肺动脉压力升高,超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可以导致右心脏衰竭。并且因为缺氧导致嘴唇呈现出蓝紫色,因此他们也被成为"蓝嘴唇"。肺动脉高压是一种常见的肺血管多发疾病,致残率与致死率都非常高。全可利是用于治疗肺动脉高压的一种药物。

全可利本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。使用注意事项:WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险,随着疾病进展,该风险可能导致将来无法使用本品。

全可利是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗成人及儿童PAH,主要通过改善患者的运动能力,来减少临床症状的恶化。

全可利由瑞士爱克泰隆公司开发,首先于2001年获美国FDA批准,是治疗肺动脉高压的首创药物。全可利可显著降低患者肺和全身血管阻力,从而可在不增加患者心率的情况下增加心脏的输出量、改善患者的运动能力和血流动力学指标,故自上市后一度居于肺动脉高压用药市场之首。2006年进入中国市场时价格极高,为了能更好的开拓我国市场,价格虽逐年下降,但仍不菲,甚至有些患者每个月的工资还不够一盒药钱。目前国内只有原研药,尚无仿制药上市,相比之下,印度Cipla生产全可利仿制药很亲民,一般人都可以接受。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。虽然很多国家都禁止药品仿制,但是印度Cipla受到当地政策保护,加上资金及科研力量雄厚,生产制造了很多物美价廉的仿制药,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面。全可利的成功仿制也是为普通家庭的肺动脉高血压患者减轻了很多用药负担。

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参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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