印度Cipla的全可利图片及介绍

全可利是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。

全可利由瑞士爱克泰隆公司开发，首先于2001年获美国FDA批准，是治疗肺动脉高压的首创药物。全可利可显著降低患者肺和全身血管阻力，从而可在不增加患者心率的情况下增加心脏的输出量、改善患者的运动能力和血流动力学指标，自上市后一度居于肺动脉高压用药市场之首。

在一项临床试验中一共招募了32名原发性肺高压(PPH)或硬皮病引起的肺动脉高压(SSc/PAH)病人，WH0III期或IV期，随机接受双盲全可利或者安慰剂治疗。已有的PPH或者SSc/PAH的治疗中加入研究药物(口服血管舒张剂、抗凝剂、利尿剂、心脏糖苷和/或吸氧，但在研究前3个月或研究中不得接受前列腺环素治疗)。病人服用62.5 mg全可利或者等量的安慰剂，每日2次，共4周，然后在试验剩下时间，给予全可利125 mg或等量的安慰剂，每日两次。

在12周进行主要评估，病人随访至28周。全可利治疗同步行距离的明显增加密切相关。主要的疗效参数为6分钟步行距离测试。在12周，全可利组比基线平均值增加70.1±12.3 m(95%的置信区间[CL]=44.5，95.6)，安慰剂组平均值减少5.8±36.3 m(95%置信区间=-86.6，75.2)。全可利治疗的效果，步行距离平均值增加为75.9±31.0 m(95%CL=12.5，139.2；t-检验，P=0.0205)。

从基线到12周，全可利组与安慰剂组相比，肺动脉压力(PAP)、心脏指数(CI)、肺血管阻力(PVR)、右心房压力(RAP)和肺毛细管楔压(PCWP)有明显改善。

双盲研究中所有全可利治疗的病人和8名安慰剂治疗的病人都进入开放性扩大研究。经过一年的治疗后，先用全可利治疗的病人保持其疗效；先用安慰剂的病人，再用全可利后其运动能力提高。

全可利2006年进入中国市场时价格极高，为了能更好的开拓我国市场，价格虽逐年下降，但仍不菲，甚至有些患者每个月的工资还不够一盒药钱。目前国内只有原研药，尚无仿制药上市，相比之下，印度Cipla生产的全可利仿制药很亲民，一般人都可以接受。由于受到专利保护的限制，很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而，由于印度特殊专利法的保护，Cipla公司得以生产很多廉价仿制药。仿制药进入市场后大大缓解了很多普通家庭患者的用药负担。

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