




帕博西林是美国辉瑞公司研发的新型乳腺癌药物,适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,与氟维司联合作为内分泌治疗后出现疾病进展的女性。
临床试验分析了帕博西林联合来曲唑与曲唑单用治疗晚期乳腺癌患者的效果。
结果显示,雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用帕博西林与抗雌激素药物来曲唑时,其无进展生存期平均为20.2个月,相比之下,单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。
2018年,美国瑞辉宣布旗下CDK4/6抑制剂帕博西林(帕博西尼, Ibrance,爱博新 )获得中国药监局批准在国内上市,这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。截至目前,帕博西尼已在全球87个国家和地区获批上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103