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德国默沙东的普罗加姆对低血糖症有多大的效果?

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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普罗加姆为血管扩张剂。其药理作用主要是直接扩张小动脉,其次可能抑制α肾上腺素受体而引起外周血管阻力降低,血压下降。对静脉无作用。可使心率增加,心搏量和心排出量增加。对肾血流量无明显影响。普罗加姆还能抑制胰岛β细胞分泌胰岛素可引起血糖升高和高尿酸血症。普罗加姆松弛血管平滑肌,降低周围血管阻力,可使血压急剧下降。用药后可在5min内出现降压高峰,将血压降至正常,并可维持2~18h或更长。降压时不降低心输出量,不影响脑、肾、心的血流供应。普罗加姆临床用于高血压危象的控制,尚可抑制胰岛素的分泌,用于幼儿型特发性低血糖、胰岛β细胞瘤引起的严重低血糖。默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,全球共有员工约70,000人(截至2014年12月31日)。2014年,默沙东全球销售总额达422亿美元,研发投入达65亿美元。 那么,德国默沙东的普罗加姆对低血糖症有多大的效果?

在一项随机双盲对照研究,针对胎龄超过32周的小于胎龄儿、于生后5 d内出现高胰岛素血症引起的低血糖患儿。严重的围生期缺氧、感染或有口服禁忌的患儿均被排除在外。初步评估指标为在糖输入速度不超过4mg/(kg·min)的前提下控制低血糖所需的时间,进一步评估指标包括:静脉输液时间、感染发生率、达到正常喂养的时间和病死率。 结果 :在490例新生儿中有30例符合研究标准并完成研究。其中一半给予普罗加姆,而另一半给予安慰剂。低血糖控制时间(40 vs 71.5 h,P=0.015)、静脉输液时间(114 vs 164 h,P=0.04)和达到正常喂养所需的时间(74 vs 124 h,P=0.02)在普罗加姆组均有明显缩短,而且无不良反应出现。结论 :普罗加姆治疗小于胎龄儿高胰岛素血症引起的低血糖能够早期控制低血糖且无不良反应。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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