帕博西林治疗效果怎么样？

郭药师

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2025-08-21 16:00:05

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乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。在每年新发乳腺癌病例中，3%-10%的妇女在确诊时即有远处转移。早期患者中，30%-40%可发展为晚期乳腺癌(ABC)，5年生存率约20%。骨、脑以及胸膜是乳腺癌较常见的转移部位，中位生存期在半年到3年不等。转移性乳腺癌通常不可治愈。印度版帕博西林与其他药物联合治疗ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌。

目前印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

那印度版帕博西林治疗效果怎么样？

PALOMA-1试验中，帕博西林联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案，用于治疗165名绝经期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点，帕博西林联合来曲唑治疗组的无进展生存期PFS明显高于来曲唑对照组(20.2月vs 10.2月)。

帕博西林的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西林联合氟维司群治疗疾病进展的，无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前达到主要研究终点而终止，帕博西林联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。

帕博西林这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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