




雷沙吉兰是新型PD治疗药物,为第二代单胺氧化-B(MAO-B)抑制剂,对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用。雷沙吉兰通过与MAO-B不可逆地结合,阻止脑中多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效控制PD的症状。其主要代谢产物为氨基茚满,既避免了第一代MAO-BI代谢产物苯丙胺衍生物的风险;同时可能兼具神经保护活性。
雷沙吉兰可用于原发性帕金森病单药治疗,或作为伴剂末波动患者的联合治疗(联合左旋多巴)。帕金森病(PD)是第二常见的神经退行性疾病,全球PD患者约600万,其中超过50%的PD患者在中国。中国65岁以上人群PD患病率1.7%,估算患者数约270万,而治疗率仅20%。且随人口老龄化到来,预计2030年,全球PD患者数将达900万,中国患者数将达500万。
Sun成立于1983年,全球总部位于印度孟买,拥有3万余名员工,是全球第五大仿制药公司、印度第一大制药公司。公司业务范围包括原料药、非处方药和处方药的研发、生产和销售,现有300余种原料药以及2000多个上市制剂产品,贸易覆盖全球150多个国家。公司拥有强大的生产和研发能力, 在全球范围内拥有15个研发中心、14个原料药生产基地和33个制剂生产基地,产品涵盖口服制剂、注射剂、局部用药、吸入剂、眼科用药等多种剂型以及心血管、皮肤科、精神神经、抗肿瘤、抗感染、消化道、呼吸道、糖尿病等多个治疗领域。由于政策原因,印度SUN的雷沙吉兰在国内是买不到的,国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641