




雷沙吉兰主要是作为左旋多巴和卡比多巴的辅助剂治疗帕金森病。帕金森病(PD)是继阿尔茨海默病之后第二种最为常见的神经变性病。印度太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)创建于1983年,总部位于孟买。公司业务主要集中在心血管、消化道、癌症、呼吸道、精神等疾病以及诸如糖尿病等慢性疾病药品生产领域,在所涉及的各领域均处于领先地位,被重要客户评选为全球最佳制药公司之一。那么,印度SUN的雷沙吉兰效果好吗?
2005年,一篇杂志发表的一份国际联合研究报告,抗震颤麻痹药雷沙吉兰能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中,687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组,分别给予雷沙吉兰、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰Rasalect和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期。有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰安全性和有效性。
一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受雷沙吉兰联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限的时间明显缩短。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051