




雷利米得Lenalidomide是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2005年底获FDA批准上市,雷利米得Lenalidomide临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症,美国雷利米得上市之后,印度NATCO药厂就生产出了雷利米得Lenalidomide仿制药。
印度雷利米得Lenalidomide虽然是一款仿制药物,仿制药物是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应病症上相同的一种仿制品。印度NATCO是全球领先制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,公司生产的产品包括吉非替尼/盐酸厄洛替尼/雷利米得Lenalidomide等。
印度NATCO雷利米得治疗效果好吗?
国内一项研究结果显示实际治疗以雷利米得Lenalidomide为基础的方案治疗复发/难治MM患者的客观缓解率ORR为58.9%,中位无进展生存时间PFS为8个月。这与MM一021的结果相符,但是与前述的欧美研究相比,中位PFS时间略短,考虑主要与本组患者的临床特征有关。该组患者中ISS Ⅲ期患者的比例为60.4%,具有高危iFISH异常的比例为53.3%,而在国外进行的一项研究中相应的比例仅分别为12%和17%。
该组患者中前期对硼替佐米、沙利度胺耐药的比例分别为56.1%和71.9%,而国外进行的研究中相应的比例仅分别为2%和23%。此外本组患者中难治患者占36.8%,这一比例也远高于该研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880