爱可泰隆的肺动脉高压药物傲朴舒安全性怎么样？

郭药师

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2025-01-21 13:54:10

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爱可泰隆公司（Actelion）是瑞士著名的生物医药技术公司，于1997年成立。爱可泰隆在2014年《福布斯》全球企业2000强中排名第1527位，公司估值达265亿瑞士法郎(262亿美元)。爱可泰隆的肺动脉高压药物傲朴舒作为在肺动脉高压（简称PAH）在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物，傲朴舒是在PAH 治疗领域迈出的重大一步，效果也得到了多方证实。那么，爱可泰隆的肺动脉高压药物傲朴舒安全性怎么样？

傲朴舒的不良反应包括：胚胎胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等等。胚胎胎儿毒性：妊娠期间应用傲朴舒可对胎儿产生损害，故傲朴舒禁用于妊娠女性。在育龄期女性中，治疗开始前应排除妊娠，确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。肝毒性：肝脏转氨酶（AST、ALT）增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂（ERA）相关。应用内皮素受体拮抗剂（ERAs）会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。体液潴留：外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果，同时也是内皮素受体拮抗剂（ERA）的已知不良反应。血红蛋白降低：在肺动脉高压者中进行的安慰剂对照研究中，傲朴舒10mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0g/dL，安慰剂组没有变化。傲朴舒10ng治疗组中有8.7％的患者报告血红蛋白下降至10.0g/dL以下，安慰剂组中有3.4％。这些血红蛋白降低的患者很少需要输血。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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