硼替佐米属注射剂,由日本武田和美国强生联合开发。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。
2003 年5月,硼替佐米被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了硼替佐米适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准硼替佐米皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了硼替佐米适应症,用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者,以及硼替佐米治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。硼替佐米是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。目前我国CFDA批准上市的硼替佐米制剂Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用硼替佐米。
印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。由印度NATCO生产的硼替佐米已经问世,无论是适应症和用法用量,还是有效性和安全性,都和原研药保持一致。印度NATCO生产的硼替佐米性价比极高:2mg/支的售价折合人民币约400元,3.5mg/支的售价折合人民币约600元,非常适合患者长期使用。但印度NATCO生产的硼替佐米仅在印度销售,需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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