印度NATCO的硼替佐米效果好吗？

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。FDA于2006年批准硼替佐米用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。并且用于治疗之前接受过至少一个疗程外套细胞淋巴瘤治疗的患者。硼替佐米治疗非霍奇金淋巴瘤的临床开发计划包括正在对以前未经过治疗的外套细胞淋巴瘤和弥漫型巨B细胞淋巴瘤进行的试验。

LYM-3001中心临床试验的发现于2010年美国血液病学协会的会议上公布并且于2011年7月发表在《Lancet Oncology》上。在利妥昔单抗中加入硼替佐米的中位无进展生存期（PFS）与单独使用利妥昔单抗相比进步了1.8个月（HR=0.822，P=0.039）。在基于与外部顾问和美国食品和药物管理局（FDA）的讨论而进行的进一步评估后，该公司已作出撤回申请的商业决定。LYM-3001试验让676名复发性滤泡淋巴瘤患者随机接受硼替佐米加利妥昔单抗治疗或单独使用利妥昔单抗治疗。试验的主要疗效指标是无进展生存期。3级或3级以上患者的最常见不良事件为嗜中性白血球减少症（11％硼替佐米-利妥昔单抗接受者，4％利妥昔单抗接受者）、感染（分别为11％和4％），腹泻（分别为7％和0％）和带状疱疹（分别为4％和<1％）、恶心或呕吐（分别为3％和<1％）和血小板减少（分别为3％和<1％）。

Natco药业有限公司(NPL)，是位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的硼替佐米无论是适应症、用法用量，还是有效性、安全性，都和硼替佐米原研药保持一致。

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