




帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,是由美国辉瑞制药有限公司于 2012年研发成功的,能够有效阻断肿瘤细胞的复制与增殖。今天来了解一下辉瑞帕博西尼安全性怎么样?
一项 3 期试验显示:接受帕博西尼与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者的中位无进展生存期为9.2 个月。而以氟维司群加安慰剂治疗的患者的中位无进展生存期为 3.8 个月。证明帕博西尼治疗效果显著。
据加州大学洛杉矶分校肿瘤学家 Richard Finn 一项报告,对于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,服用帕博西尼的患者中位无进展生存期为20个月,而服用来曲唑的患者中位无进展生存期为10个月。由此可见,应用帕博西尼治疗更有优势。
辉瑞公司是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。总部位于美国纽约,产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
帕博西尼阻碍肿瘤细胞增长,延缓疾病进展,在 2 期 PALOMA-1 及 3 期 PALOMA-2 和 PALOMA-3 试验中,帕博西尼已证明与标准疗法相比在疗效上有显着改善。
帕博西尼与来曲唑联合使用时,其与来曲唑单用相比可使无进展生存期从 14.5 个月增加到 24.8 个月,与氟维司群联合用药时,相比氟维司群单用可使无进展生存期从 4.6 个月增加到 9.5 个月。研究还显示,当帕博西尼与氟维司群联合使用时患者的生活质量也有显着改善。
帕博西尼是一种口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。与来曲唑联合,相比于单独使用来曲唑或氟维司群,无论是一线还是二线使用,无疾病进展生存期均可提升数倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103