爱尔兰爵士制药的芦比替定在中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 11:31:07

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芦比替定是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物，是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。Jazz Pharmaceuticals是一家专业生物制药公司，主要在美国、欧洲及国际间从事各种医学所需之药品的参与、研发及销售。在2018年8月，芦比替定被FDA授予孤儿药资格，用于治疗化疗后进展的小细胞肺癌患者。

代号为NCT02454972的多中心，开放标签的2期试验的数据表明，用芦比替定进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。这项试验纳入了105例曾接受过铂类疾病的SCLC复发患者。主要目标是确定接受卢比替定治疗时是否有超过30%的患者的肿瘤负荷显着降低(称为总体缓解率)。次要目标包括总体生存时间和患者无疾病恶化迹象的生存时间，即无进展生存期(PFS)。试验的结果显示，对芦比替定lurbinectedin有反应的患者达到35.2%，达到了其主要终点。而铂敏感疾病患者中有45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者，也有22.2%的患者对治疗有反应。

爱尔兰爵士制药的芦比替定在中国上市了吗？

很遗憾目前爱尔兰爵士制药的芦比替定暂未在国内上市。患者可以购买海外上市的芦比替定，详细的购药信息可以咨询医伴旅客服。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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