美国辉瑞吉妥珠单抗的效果好不好

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗MYLOTARG用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。

吉妥珠单抗MYLOTARG由辉瑞研制，辉瑞公司创建于1849年，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。美国辉瑞吉妥珠单抗的效果好不好？

3期试验纳入237名AML患者并将其随机分配至吉妥珠单抗MYLOTARG单一用药组或最佳维持治疗组。在吉妥珠单抗MYLOTARG组中，经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液，其剂量为2 mg/m2。

截至2014年的数据显示吉妥珠单抗MYLOTARG组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥珠单抗MYLOTARG组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月。一年后，吉妥珠单抗MYLOTARG组的存活率为24.3% vs 9.7%。研究人员说，分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。

使用吉妥珠单抗MYLOTARG也会产生一定的副作用，患者在治疗期间要适当进行运动，保持身心轻松，多吃蔬菜水果，若出现恶心呕吐的情况，轻微患者可以配合使用一些止呕吐的药物。如果患者情况比较严重，建议停止服用吉妥珠单抗MYLOTARG。

以上就是关于吉妥珠单抗MYLOTARG的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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