印度Cipla的全可利说明书

印度Cipla的全可利说明书

通用名：波生坦

商品名称：全可利

全部名称：波生坦，全可利，Bosentan，Bosentas

适应症：

全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。

用法用量：

全可利的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利应在早、晚进食前或进食后服用。

副作用：

全可利不良反应常见的（＞10%）有：Hgb下降；> 1 g/dL（57％）、呼吸道感染（22％）、头痛（16％）、水肿（11％）、鼻咽炎（11％）、冲洗（10％）、低血压（10％） 。1-10％ 的副作用有：胸痛、晕厥、低血压、鼻窦炎、关节痛、AST / ALT异常、心悸、贫血。

注意事项：

使用全可利进行治疗可能会导致体液潴留。建议监测病人体液潴留的症状（例如体重增加），出现症状后，建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量，建议在开始全可利治疗前，对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。

肝脏转氨酶升高病人的处理：ALT/AST水平>3及≤5ULN，其治疗和监测的建议如下：再做一次肝功能检验证实，如果证实，减少每日剂量或者停止治疗，至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平，考虑继续或者再次使用全可利。

使用全可利进行治疗可能会导致肝毒性。波生坦所致的肝转氨酶（如天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT））升高呈剂量依赖性。肝酶升高通常出现在开始用药的前26周内，但也可能出现在治疗后期。通常进展缓慢，无明显症状，且可自发地或者通过降低剂量或停药后逆转。全可利治疗的患者中偶见在转氨酶升高的同时伴有胆红素的升高。

以上就是全可利说明书的内容，希望可以帮助到您！