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全可利怎么样?

郭药师
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2025-08-20 13:10:47
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全可利可降低全身血管以及肺血管阻力,以增加心脏输出量而未增加心率,在一定程度上逆转肺血管和右心室肥大,全可利是一种特异性双重内皮素受体拮抗剂,对 ETA 和 ETB 受体均具有亲和作用,其中与 ETA 受体的亲和力稍高。今天来了解一下印度Cipla的全可利怎么样?

TRIUMPHI研究为一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究,旨在研究口服全可利或西地那非治疗的基础上吸入长效曲前列环素的有效性及安全性。

入选患者为IPAH或家族性、结缔组织病相关的、HIV感染或减肥药相关的肺动脉高压患者,入组前已接受全可利125 mg bid或西地那非20 mg tid口服治疗12周,在此基础上联合吸人曲前列环素或安慰剂,试验12周后,联合治疗组患者6 MWD较安慰剂组延长20 m,且差异有显著的统计学意义,提示双药联合可提高患者的活动耐量。

印度CIPLA(西普拉)是印度仿制药巨头。印度CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。

目前有研究表明全可利联合治疗较单药治疗可明显改善患者的活动耐量、血流动力学指标、临床恶化时间及生活质量。COMPASS一1研究是一项前瞻性、开放非对照的小样本研究,45例肺动脉高压患者在全可利治疗的基础上应用西地那非60 min后,右心导管测量的PVR降低15%,此研究显示全可利和西地那非在药物代谢动力学上互不影响,而且联合应用能增强药效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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