对前列腺内病变进行局部增强治疗安全且有效

在《临床肿瘤学杂志》上发表的3期FLAME试验表明，在接受外照射放射治疗（EBRT）的患者中，对前列腺内病变进行局部增强治疗，可提高生化无病生存期，而不会恶化局部前列腺癌患者的晚期毒性。

试验细节：

在单盲试验中，571例中、高危局部前列腺癌患者被随机分配到EBRT增强组(n = 284)或EBRT标准组(n = 287)。所有患者接受77Gy(2.2Gy分数)的治疗，局部增强组同时接受95Gy(2.7Gy分数)的综合增强治疗，高危器官约束要优先于局部增强剂量。主要终点是5年生化无病生存期。

试验发现：

中位随访72个月。5年生化无病生存率在增强组和标准组分别为92%和85%。Kaplan-Meier分析显示，经过7年的随访，局部增强显著受益。多变量分析显示，危险比为0.45。

在未经调整的分析中，两组间未观察到远处无转移生存期、前列腺癌特异性生存期和总生存期的差异。多变量分析显示，无病生存危险比为0.48，远处无转移生存危险比为0.72，前列腺癌特异性生存危险比为0.69，总生存危险比为1.26。

安全性：

对于增强组和对照组，晚期≥2级和≥3级泌尿生殖系统毒性的累积发生率分别为27.8%vs23.0%，5.6%vs3.5%。晚期≥2级和≥3级胃肠道毒性的累积发生率分别为12.7%vs12.2%，1.4%vs1.4%。

使用EORTC QLQ-前列腺癌模块进行长达5年的生活质量评估(得分1 - 100)，结果显示，两组患者治疗1个月的尿质量较基线水平有所下降，1年内有所改善；两组患者的肠道生活质量较基线水平下降了< 5个点，此后保持在相似水平；在两组中，未接受激素治疗的患者的性生活质量从未比基线水平下降> 5个点。各组之间在任何领域均未观察到统计学上的显著差异。

研究人员得出结论：对前列腺内病变的局部增强治疗改善了局部中、高危前列腺癌患者的生化无病生存期，而不影响毒性和生活质量。前列腺癌病灶消融微增强[FLAME] 研究表明，在保证风险器官剂量限制的同时，提高肿瘤控制的高病灶增强策略是有效且安全的。