




阿比特龙是一种治疗前列腺癌的靶向药物,阿比特龙于2011年4月由美国食品与药品管理局(FDA)批准的,与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。
阿比特龙的作用体现在它能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
临床三期临床试验对阿比特龙进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者,以2:1和1:1随机分配在阿比特龙联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。
结果显示,研究中阿比特龙联合泼尼松治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 vs. 10.9个月),且治疗组患者疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3 vs. 30.1个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379