




帕博西尼Palbonix为首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,帕博西尼Palbonix与来曲唑合用治疗绝经后妇女对ER呈阳性反应,对HER2呈阴性的晚期乳腺癌,作为转移性疾病的初始内分泌为基础的治疗。
帕博西尼Palbonix与来曲唑组相比,可使接受标准治疗后肿瘤仍处于绝经后妇女对ER呈阳性,HER2阴性未接受系统治疗晚期乳腺癌患者的无进展生存期PFS延长,意味着疾病进展或死亡风险降低,帕博西尼Palbonix疾病控制率显著高于来曲唑组。
PALOMA-1试验证实了帕博西尼Palbonix联合来曲唑治疗ER+、HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者无进展生存期PFS。接受帕博西尼Palbonix联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的无进展生存期PFS,联合组患者与来曲唑单药治疗中位无进展生存期PFS为20.2月:10.2月。
研究者评价的有可测量病灶患者中,接受帕博西尼Palbonix联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显著高于来曲唑单药组,其比率为:55.4% vs 39.4%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103