




帕博西尼可以与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者,也可以与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。帕博西尼在美国上市的时间是2015年,在我国上市时间为2018年。
帕博西尼是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,在治疗乳腺癌的临床试验中,帕博西尼的使用使患者们的中位无进展生存期明显延长,并且改善她们的生活质量。目前除了国内的帕博西尼,孟加拉也上市碧康生产的帕博西尼,在药物的有效性,安全性等方面都与原研药相同。
孟加拉碧康帕博西尼副作用最常见(≥20%)的有中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染、口腔炎、恶心、贫血、疲乏、脱发和腹泻。最常见(≥2%)的≥3级副作用为白细胞减少症、中性粒细胞减少症、疲乏、贫血和感染。
由于每个患者的自身情况是不完全相同的,因此帕博西尼的副作用在不同患者身上也是因人而异,如果患者在治疗中出现了严重的副作用,需要及时联系医生处理,不要自己盲目用药。在帕博西尼治疗中禁止使用含圣约翰草(贯叶金丝桃/中药名)的制品。
帕博西尼的生产厂家孟加拉碧康是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业,严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。患者无需担心药物的效果问题。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103