




帕博西尼又叫帕博西林,2013年被美国FDA授予突破性疗法,2014年获得优先审评资格,2015年正式在美国获批上市,是用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的首个CDK4/6 抑制剂,2018年帕博西尼在国内的上市打破了十年来治疗晚期乳腺癌没有创新突破的局面。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者作为较大患者群体,既往都是选择化疗或者内分泌治疗,但是内分泌治疗选择比较有限。帕博西尼是全球首个口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼除了原研药之外,在孟加拉也上市了碧康的版本,而且治疗效果与原研药相差无几,但价格却比较低,孟加拉碧康帕博西尼的规格为125mg*21胶囊,价格在2700$左右,受汇率等多种因素的影响价格会有变化。
孟加拉碧康帕博西尼是处方药,使用方法和原研药相同。服用方法为口服,吃3周/停1周,推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天,28天为1个治疗周期。药品需要与食物同时服用,不要将胶囊打开、压碎或咀嚼。患者需要在专业医生的指导下开始治疗,不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103