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碧康爱博新效果怎么样?

郭药师
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2025-01-20 21:44:52
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碧康爱博新的治疗效果怎么样?

关于爱博新的3个临床试验:

PALOMA-1是一个II期临床试验,共入组165例HR(+) /HER2(-)进展期乳腺癌患者,随机分为单药来曲唑组和爱博新联合来曲唑组,观察终点是PFS。两组中分别有10%和14%的患者在辅助治疗过程中接受过来曲唑的治疗,而无针对进展期乳腺癌的其他系统治疗。结果表明来曲唑联合爱博新的效果明显优于单用来曲唑,PFS延长了10个月,ORR和CBR均得到改善,OS并没有差别。

PALOMA-2试验是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者,按2:1随机分配至爱博新联合来曲唑组、安慰剂联合来曲唑组。结果表明爱博新联合来曲唑组中位PFS为24.8个月,安慰剂联合来曲唑组PFS为14.5个月。

PALOMA-3是一个III期临床试验,入组521例先前予以内分泌治疗出现原发性耐药的HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者,分为爱博新联合氟维司群和氟维司群加安慰剂两组。结果表明爱博新联合氟维司群组PFS为9.5个月,对照组为4.6个月,但是OS没有明显区别。

根据以上结果来看,爱博新联合药物的治疗方式还是有很大优势的,为乳腺癌患者的治疗提供了新的疗效不错的选择。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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