碧康爱博新与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。
碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。
碧康爱博新的注意事项:
1、感染
在研究1中用爱博新加来曲唑治疗患者与单独来曲唑治疗患者比较曾报道感染较高率。用爱博新加来曲唑治疗患3或4级感染发生 5%而单独用来曲唑治疗患者没有经受3或4级感染。监视患者感染的体征和症状和当医疗适当时治疗。
2、肺栓塞
在研究1中用爱博新加来曲唑治疗患者(5%)曾报道肺栓塞较高率,与之比较单独用来曲唑治 疗患者无病例。监视患者肺栓塞体征和症状和当医疗适当时治疗。
3、胚胎胎儿毒性
根据动物中发现和作用机制,爱博新可能致胎儿危害。在大鼠和兔中在母体暴露根据曲线下面积(AUC)人临床暴露大于或等于4倍时爱博新致胚胎胎儿毒性。忠告有生殖潜能女性在用爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周使用有效避孕。
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