哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,在2013年获FDA治疗晚期乳腺癌的突破性新药认定后,于2015年2月3日获得FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。另外,由于哌柏西利优秀的疗效及安全性,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR / HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)暴露量一致。
哌柏西利由美国辉瑞公司生产,辉瑞公司是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。美国辉瑞哌柏西利医保能报销吗?
2018年8月6日,辉瑞公司宣布,全球第一个CDK4/6激酶抑制剂爱博新( palbociclib,哌柏西利,也叫帕博西尼)在国内上市,但目前还没有进入医保。
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