美国辉瑞哌柏西利胶囊怎么样？

郭药师

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2025-01-21 15:41:39

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美国辉瑞哌柏西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

Pfizer Pharmaceuticals Ltd 美国辉瑞制药有限公司是一家拥有150多年历史的世界著名的研究开发型跨国制药企业,产品治疗领域包括心血管系统、内分泌系统、精神健康和神经系统疾病、泌尿和生殖系统疾病、感染性疾病、关节炎及疼痛、眼科、肿瘤及女性健康等。美国辉瑞哌柏西利胶囊怎么样？

两项临床试验PALOMA-1研究分析了美国辉瑞哌柏西利胶囊的治疗效果。

PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂哌柏西利在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明：与来曲唑单药相比，帕博西林联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究，2015年2月美国FDA加速批准了帕博西林联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月20日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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