全可利效果如何

郭药师

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2025-08-20 09:40:08

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全可利TRACLEER是非选择性内皮素受体拮抗剂，可同时阻断和抑制内皮素一1与ETA受体和ETB受体的结合，有效减低内源性血管收缩，扩张肺小动脉，降低肺血管阻力，从而达到治疗肺动脉高压的目的。

印度CIPLA（西普拉）是印度仿制药巨头。印度CIPLA（西普拉）是印度第二大药厂，资金及科研力量雄厚，尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。印度Cipla的全可利效果如何？

TRIUMPHI研究为一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究，旨在研究口服全可利TRACLEER或西地那非治疗的基础上吸入长效曲前列环素的有效性及安全性。

入选患者为IPAH或家族性、结缔组织病相关的、HIV感染或减肥药相关的肺动脉高压患者，入组前已接受全可利TRACLEER125 mg bid或西地那非20 mg tid口服治疗12周，在此基础上联合吸人曲前列环素或安慰剂，试验12周后，联合治疗组患者6 MWD较安慰剂组延长20 m,且差异有显著的统计学意义，提示双药联合可提高患者的活动耐量。

目前有研究表明：全可利TRACLEER联合治疗较单药治疗可明显改善患者的活动耐量、血流动力学指标、临床恶化时间及生活质量。COMPASS一1研究是一项前瞻性、开放非对照的小样本研究，45例肺动脉高压患者在全可利TRACLEER治疗的基础上应用西地那非60 min后，右心导管测量的PVR降低15％，此研究显示全可利TRACLEER和西地那非在药物代谢动力学上互不影响，而且联合应用能增强药效。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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