




印度Cipla的全可利是一种什么药物呢?全可利(也叫波生坦)是一种特异性、竞争性的双重内皮素受体拮抗剂,由瑞士爱克泰隆公司研发,2001年在美国获批上市。全可利是第一个口服治疗肺动脉高压的药物,也是在儿童患者中批准的首个用于治疗肺动脉高压的药物。印度Cipla的全可利是与原研药有效成分相同的仿制药。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。合格的仿制药在临床上与原研药可以相互替代,患者无需担心效果问题。Cipla是印度第二大药厂,1935年在印度成立,因为印度特殊的专利法,该药厂可以在当地生产全可利的仿制药。
在使用方法上,印度Cipla的全可利与原研药相同,推荐的初始剂量为每次62.5mg,一天2次,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次,在早、晚进食前或进食后服用。过量用药只会增加副作用出现的几率和其他风险,患者不要自己盲目调整用药剂量。
在治疗效果上,全可利可以阻止肺动脉高压患者体内所产生的过量的内皮素。全可利通过降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量,改善特发性肺动脉高压(PAH)患者的运动能力和血流动力学指标。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173