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滤泡性或边缘区淋巴瘤的最佳放疗剂量

郭药师
已帮助: 919人
2025-01-21 09:51:29
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根据医学博士Peter Hoskin及其同事在《柳叶刀肿瘤学》上报道的3期非劣效性FoRT试验的5年随访结果,在滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中,24 Gy和4 Gy的放射治疗仍然与局部疾病进展的较高自由度相关。

中位随访26个月的初步试验分析显示,4 Gy达到局部进展的时间并不逊色于24 Gy。

试验细节:

开放标签多中心试验包括548例滤泡性淋巴瘤(86%vs86%)或边缘区淋巴瘤(14%vs14%)需要根治性或姑息性放疗患者中的614个靶点。患者随机分配接受12个分数的24Gy(n = 299)或2个分数的4Gy(n = 315)。主要终点是根据意向治疗人群的临床和放射学评估,照射体积局部进展的时间。

主要发现:

中位随访时间为73.8个月。

24 Gy组2年局部无进展率为94.1%,4 Gy组为79.8%。5年无进展率分别为89.9%和70.4%。

在局部进展前,总共有155个靶点接受了进一步治疗,两组的全身治疗方法相似。在分析审查患者时,无论是对目标部位进行额外的局部治疗还是全身治疗,2年时,没有局部进展的患者比例分别为94.5%和79.2%,5年时,分别为89.4% 和69.0%。

边缘区淋巴瘤患者5年局部无进展率分别为100% 和88.0%,滤泡性淋巴瘤患者5年局部无进展率分别为88.2%和67.5%。

两组之间的总生存率无差异,24 Gy组有67例死亡(33例淋巴瘤,34例非淋巴瘤),4 Gy组有77例死亡(40例淋巴瘤,37例非淋巴瘤)。2年和5年的总生存率分别为89.0%和90.4%,75.1%和77.6%。

12周时,24Gy组和4Gy组分别有10%和4%的患者出现≥2级的不良事件。从第12周到第5年,不良事件发生率进一步下降,24 Gy组发生了1例3级不良事件。1年时,≥2级不良事件发生率分别为5%和2%,3年时分别为2%和0%, 5年时分别为1% 和0%。没有治疗相关的死亡报告。

研究人员总结道:5年的研究结果表明,以持久的局部控制为治疗目标时,惰性淋巴瘤的最佳放疗剂量为12个分数的24Gy。

参考资料: ASCO官网

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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