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诺华达拉非尼中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 04:18:34
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诺华达拉非尼中国上市了吗?是的,诺华达拉非尼已在我们国内获批上市。甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片双靶组合产品通过国家医保谈判,正式纳入国家医保目录,符合条件的患者可以享受达拉非尼的医保报销政策。据了解,甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的双药物组合纳入医保的适应症共有两个:一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤;一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗,分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。

达拉非尼,是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂,商品名:泰菲乐。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼(Tafinlar)在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品,其辅助治疗适应症的成功纳入,也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品,达拉非尼为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案,让更多患者获益。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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