




德国勃林格殷格翰能倍乐(通用名:噻托溴铵/奥达特罗,Spiolto® Respimat®)是勃林格殷格翰研发的药物,目前已获得中国药品监督管理局正式批准,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解症状。能倍乐的获批,是基于2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。
勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人冯耐德表示:“勃林格殷格翰公司在呼吸疾病领域的耕耘已有90多年的历史,特别是在慢阻肺领域,研发、上市了多款优秀产品。我们很高兴将噻托溴铵奥达特罗能倍乐带给中国的慢阻肺患者和医生。同时,我们致力于与中国呼吸领域的专家和医生携手,为提高中国慢阻肺诊治水平做出贡献,造福中国的慢阻肺患者。
思力华能倍乐软雾吸入剂以噻托溴铵(长效抗胆碱能药物 LAMA)作为药剂,气雾持续时间更长,延长到了 1.2 秒以上,气雾喷射速度慢,理想颗粒含量高达 70%,保证了药物在肺部的高效沉积, 达到 51.6%。为在保持相同疗效的情况下减少吸入药物剂量提供了可能。并且新装置使用简单,只需“转、开、按”三个动作,患者的依从性大大提高。相关热文推荐:勃林格殷格翰能倍乐如何购买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756