




辉瑞制药有限公司(PFIZER)是一家以研发为基础的生物制药公司,辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。美国辉瑞帕博西林是什么药?帕博西林治疗效果好吗?
帕博西林Ibrance是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
临床上,帕博西林Ibrance与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。 一项III期临床试验评估了帕博西林Ibrance+来曲唑治疗既往未接受过治疗的晚期乳腺癌的有效性和安全性。入组666例HER2阴性的女性乳腺癌患者,按2:1分别接受进行帕博西林Ibrance+来曲唑和安慰剂+来曲唑的治疗。 结果表明,帕博西林Ibrance+来曲唑相比于安慰剂+来曲唑治疗既往未接受过治疗的ER阳性,HER2阴性的绝经后的晚期乳腺癌,患者能够获得更长的无进展生存期。帕博西林Ibrance+来曲唑组中位无进展生存期24.8月,安慰剂+来曲唑组中位无进展生存期14.5月。
以下人群服用帕博西林Ibrance需要谨慎:65岁以上的病人不需要调整帕博西林Ibrance的剂量。帕博西林Ibrance在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整帕博西林Ibrance的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整帕博西林Ibrance的剂量。
对帕博西林Ibrance活性成分或其任一辅料过敏者禁止使用该药品,帕博西林Ibrance也禁止同时使用含圣约翰草(贯叶金丝桃/中药名)的制品。患者不要自行盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103