帕博西尼治疗转移性乳腺癌的效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 12:22:11

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帕博西尼是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

帕博西尼获批用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形：1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

帕博西尼治疗转移性乳腺癌的效果怎么样？

PALOMA-1试验纳入165例ER阳性HER2阴性晚期转移性乳腺癌绝经后妇女患者，未曾接受先前的治疗。临床研究参与者随机分配接受帕博西尼联合来曲唑或来曲唑单独使用。

帕博西尼联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者PFS（无进展生存期）。帕博西尼联合来曲唑治疗ER+/HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的PFS。接受帕博西尼联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的PFS，联合组患者的中位PFS为20.2月，而接受来曲唑单药治疗患者PFS为10.2月。研究者评价的可测量病灶患者中，接受帕博西尼联合来曲唑治疗患者的总体缓解率显着高于来曲唑单药组(55.4%vs39.4%)。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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