奈拉宾安全及疗效

奈拉宾（Nelarabine）是细胞毒素脱氧鸟苷ara—G的水溶性前药，用于治疗对至少两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T一细胞淋巴母细胞性白血病(T—ALL)和T一细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T—LBL)。其进入血液后能在腺苷脱氨酶的作用下，迅速脱甲基，转化成ara—G，通过抑制DNA的合成，诱导易感细胞脱噬从而起作用。

FDA 发布一份奈拉滨（奈拉宾）临床研究报告，将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药，儿童组剂量为650 mg/m²/d，连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg/m²/d。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示,儿童组39名患者,其中对奈拉滨有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9，占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位，占总数的18%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6,占总数的21%。

国外研究者进行的临床研究报告中,奈拉滨为隔日给药一次,每次1.5 g/m²/d,22天为一周期。患者平均年龄为34岁(从16～66岁),32位为男性,占总数的82%。结果,31%患者病情完全缓解,45%患者完全应答。主要毒性是3~4级的嗜中性白血球减少症和血小板减少症,发生率分别为37%和 26%。仅有一例4级神经不良反应,主要症状为抑郁。临床治疗表明奈拉宾有良好耐受性和抗肿瘤活性，用药也相对安全，值得患者信赖。

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