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奈拉宾是什么药?治什么?

郭药师
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2025-01-21 00:07:32
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奈拉宾(Nelarabine,商品名为Arranon)化学名称为2一氨基-9-α-D-阿糖呋喃糖-6-甲氧基-9H-嘌呤,为T细胞选择性核苷类似物,由葛兰素史克(Glaxo SmithKline)公司研制,2005年10月28日,FDA以快速审批程序批准该药用于治疗至少接受过2个化疗方案之后、病情复发或对药物无应答的T—ALL和T—LBL患者。

白血病研究组B(CALGB)对本品在成年患者中安全性和有效性进行了多中心II期临床研究。该研究包括39例患者,28例患有复发或难治的T—ALL或T—LBL,且接受至少2个诱导化疗方案的治疗不缓解,11例接受过1个诱导化疗方案的治疗不缓解。患者平均年龄34岁(16—65岁),82%为男性,高加索人种占61%。均无中枢神经系统(CNS)疾病。

奈拉宾剂量为1500 mg/m²/d,静注2 h,在d 1,3,5输注。每隔21 d重复。平均治疗56 d(10~136 d)。结果在28例成年受试者中,CR为18%,OR为21%,患者生存期中位数为21周,并持续4~195周以上。患者1年生存率为29%。其中17例已接受2个或多个诱导化疗的难治型白血病患者,CR为18%,OR为24%。11例接受过1个诱导化疗方案的治疗不缓解的患者CR为18%,OR为27%。

由于奈拉宾具有细胞毒性,除常见不良反应外,还有血液学和神经学不良反应。奈拉宾常见不良反应主要有疲劳,胃肠道功能紊乱,包括反胃、发热、腹泻和呕吐、便秘;呼吸系统症状包括咳嗽、呼吸困难等。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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