mirikizumab为溃疡性结肠炎（UC）带来临床缓解以及症状改善

2021年3月16日电，礼来公司今天宣布，mirikizumab达到了LUCENT-1的主要终点和所有关键次要终点，为溃疡性结肠炎（UC）带来临床缓解以及症状改善。

UC是一种大肠（也称为结肠）的慢性炎症性疾病，会影响结肠内壁，并可能导致小溃疡或溃疡的形成。这种炎症会导致腹痛、频繁而紧急地去厕所、血便和失禁。

加州大学圣地亚哥分校医学教授、胃肠病学部主任William J. Sandborn博士说，"这项研究的结果为mirikizumab成为第一个治疗溃疡性结肠炎的抗IL-23p19生物制剂提供了进一步的临床证据。"

LUCENT-1是一项为期12周的3期诱导研究，评估mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性。LUCENT-2是一项对完成12周LUCENT-1诱导研究的患者进行mirikizumab治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的维持研究，目前正在进行中。

在LUCENT-1中，与安慰剂相比，mirikizumab在第12周达到了临床缓解的主要终点（p<0.0001）。当结肠的炎症得到控制或解决，导致大便频率和出血等症状正常化或接近正常化时，即达到临床缓解。

与安慰剂相比，Mirikizumab在第12周也实现了UC患者的所有关键次要终点，其p值具有高度统计学意义，包括肠道紧迫性降低、临床反应、内镜下缓解、症状缓解和内镜下组织学炎症的改善。

此外，mirikizumab早在开始治疗4周后就显示出患者症状的快速改善。Mirikizumab还减轻了此前对生物制剂和/或Janus激酶（JAK）抑制剂疗法无反应或停止反应的患者的症状。

在LUCENT-1为期12周的安慰剂对照诱导研究中，mirikizumab治疗的患者中出现治疗性不良事件（AE）和严重不良事件的发生率与先前的UC mirikizumab 2期研究和抗IL-23p19抗体类研究一致。安慰剂和mirikizumab最常见的不良事件包括鼻咽炎、贫血和头痛。

"UC患者往往难以有效控制疾病的反复发作，"礼来公司免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士说。"有了这些积极的结果，我们期待着继续维持研究到52周，希望为UC患者提供一个新的选择。"

关于Mirikizumab

Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与白细胞介素23的p19亚基结合。Mirikizumab正在研究用于治疗免疫性疾病，包括银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

关于溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是一种影响结肠的慢性炎症性肠道疾病，当免疫系统将白血球送入肠道内壁，产生慢性炎症和溃疡时，就会发生溃疡性结肠炎。