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服用依利格鲁司能母乳喂养吗?

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2023-07-10 09:43
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服用依利格鲁司不能母乳喂养。
目前尚无关于母乳中存在eliglustat、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的人类数据。Eliglustat及其代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对CERDELGA的临床需求以及 CERDELGA或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一起考虑。
在大鼠的乳汁排泄研究中,在产后第11天对哺乳期雌性大鼠给予单次口服剂量为30mg/kg的[14C]-标记的eliglustat。大约0.23%的给药放射性物质在给药后24小时内被排泄到乳中。给药后24小时,乳汁中的浓度比血浆浓度高16.3倍。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年8月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

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